АПИ на бромхексин хидрохлорид

Формула

Име на кинески производ: бромхексин хидрохлорид

Кинески алијаси: бромхексин хидрохлорид; бромхексиламин хидрохлорид; бензилциклохексиламин бромид хидрохлорид; 2-амино-3,5-дибромо-Н-циклохексил-Н-метилбензиламин хидрохлорид; N- (2-амино-3,5-дибромензил) -N-метилциклохексиламин хидрохлорид;

Име на англиски производ: бромхексин хидрохлорид API

CAS#611-75-6

Молекуларна формула: C14H21BR2CLN2

Молекуларна тежина: 412.6

Изглед и својства: Бело цврсто

Домашен регистарски број на API: Y20170001511

Употреба: Се користи за акутен и хроничен бронхитис, астма, бронхиектазис и емфизем. Особено е погодно за луѓе кои имаат потешкотии да кашлаат бел леплив спутум и критични итни случаи предизвикани од широка опструкција на мали бронхи од спутум.

АПИ на бромхексин хидрохлорид е за респираторна дрога и кашлица со флегма лек.

API на бромхексин хидрохлорид: Сеопфатен преглед

Вовед

АПИ на бромхексин хидрохлорид (активна фармацевтска состојка) е муколитичко средство широко признат за неговата ефикасност во управувањето со респираторните нарушувања кои се карактеризираат со прекумерно производство на слуз. Како дериват на алкалоидниот вазицин, бромхексин хидрохлорид API работи со намалување на вискозноста на слузта, олеснување на експеродацијата и подобрување на дозволата на дишните патишта. Овој напис ги истражува фармаколошките својства, терапевтските апликации, производните процеси и динамиката на пазарот на бромхексинот хидрохлорид API, нагласувајќи го неговото значење во современата медицина.

Фармаколошки механизам

АПИ на бромхексин хидрохлорид го извршува своето муколитичко дејство со деполимеризирање на мукополисахаридните влакна во бронхијалните секрети. Го стимулира производството на серозна течност во респираторниот тракт, подобрувајќи ја хидролитичката активност на ензимите како што е хијалуронидаза. Покрај тоа, бромхексин хидрохлорид API ја промовира регенерацијата на алвеоларниот сурфактант, подобрувајќи ја усогласеноста на белите дробови. Неговата биорасположивост и брзата апсорпција го прават претпочитан избор во формулациите насочени кон хроничен бронхитис, астма и други опструктивни белодробни заболувања.

Терапевтски апликации

Клинички, бромхексин хидрохлорид API е вклучен во сирупи, таблети и инекции за решавање на акутни и хронични респираторни услови. Студиите ја истакнуваат неговата дополнителна улога во лекувањето на задржување на слуз поврзана со COVID-19, истакнувајќи ја неговата разноврсност. Способноста на API да синергира со антибиотици со подобрување на нивната пенетрација во ткивата на белите дробови дополнително го проширува својот терапевтски обем. Регулаторните агенции ширум светот го одобрија бромхексинот хидрохлорид API како безбеден и ефикасен муколитички агенс, зацврстувајќи ја својата позиција во глобалните фармакопеја.

Производство и контрола на квалитетот

Синтезата на бромхексин хидрохлорид API вклучува мулти-чекор хемиски процеси, почнувајќи од екстракција на васицин или синтетичка дериватизација. Строго придржување кон добрите производствени практики (GMP) обезбедува висока чистота (> 99%) и усогласеност со фармакопските стандарди (на пр., УСП, ЕП). Напредните аналитички техники, вклучително и HPLC и NMR, се користат за да се потврди идентитетот, моќта и отсуството на нечистотии на API. Производителите им даваат приоритет на одржливите практики за да се минимизираат влијанието на животната средина за време на производството на бромхексин хидрохлорид API.

Динамика на пазарот

Глобалната побарувачка за бромхексин хидрохлорид API е водена од зголемена преваленца на респираторни заболувања и проширување на пазарот на генерика. Азија-Пацифик доминира во производството, при што Индија и Кина сочинуваат над 60% од снабдувањето. Истекувањата на патенти и економичното производство ја засилија конкуренцијата, предизвикувајќи иновации во технологиите за формулирање. АПИ на бромхексин хидрохлорид се предвидува да биде сведок на CAGR од 4,8% од 2023 до 2030 година, како одраз на неговата трајна релевантност во здравството.

Безбедносни и регулаторни размислувања

АПИ на бромхексин хидрохлорид покажува поволен безбедносен профил, при што негативните ефекти обично се ограничени на благи гастроинтестинални нарушувања. Регулаторни тела, вклучително и ФДА и ЕМА, мандат ригорозно претклинички и клиничко тестирање за да се обезбеди ефикасност и безбедност. Програмите за набудување на пост-маркетинг постојано ги следат резултатите од реалниот свет, зајакнувајќи ја довербата во терапиите засновани на хидрохлорид на бромхексин.

Идни перспективи

Тековните истражувања ги истражуваат новите апликации на бромхексин хидрохлорид API, како што се системи за испорака базирана на наночестички за насочено дејствување. Колаборативни напори помеѓу академијата и индустријата имаат за цел да ја оптимизираат нејзината фармакокинетика и да ги прошират индикациите. Бидејќи персонализираната медицина се здобива со влечење, бромхексинот хидрохлорид API е подготвен да остане камен -темелник во респираторната терапевтика.

Заклучок

АПИ на бромхексин хидрохлорид го прикажува пресекот на традиционалната фармакологија и модерната иновација. Неговата докажана муколитичка ефикасност, заедно со робусни рамки за производство и еволуирани апликации, обезбедува нејзино одржливо влијание врз глобалното здравје. Како што ескалираат респираторните оптоварувања, бромхексинот хидрохлорид API ќе продолжи да игра клучна улога во подобрувањето на резултатите од пациентот ширум светот.