API од супа на HCL

Формула

Име на кинески производ: бромхексин хидрохлорид

Кинески алијаси: бромхексин хидрохлорид; бромхексиламин хидрохлорид; бензилциклохексиламин бромид хидрохлорид; 2-амино-3,5-дибромо-Н-циклохексил-Н-метилбензиламин хидрохлорид; N- (2-амино-3,5-дибромензил) -N-метилциклохексиламин хидрохлорид;

Име на англиски производ: бромхексин HCL API

CAS#611-75-6

Молекуларна формула: C14H21BR2CLN2

Молекуларна тежина: 412.6

Изглед и својства: Бело цврсто

Домашен регистарски број на API: Y20170001511

Употреба: Се користи за акутен и хроничен бронхитис, астма, бронхиектазис и емфизем. Особено е погодно за луѓе кои имаат потешкотии да кашлаат бел леплив спутум и критични итни случаи предизвикани од широка опструкција на мали бронхи од спутум.

Бромхексин HCL API е за респираторна дрога и кашлица со флегма лек.

Бромхексин HCL API: Сеопфатен преглед на неговото фармаколошко и индустриско значење

Вовед

Бромхексин хидрохлорид (бромхексин HCL API) е муколитички агенс широко признат за својата ефикасност во управувањето со респираторните нарушувања кои се карактеризираат со прекумерно производство на слуз. Како активна фармацевтска состојка (API), бромхексин HCl опширно се проучува и се користи во формулации кои се движат од орални таблети до сирупи. Оваа статија ги истражува повеќеслојните аспекти на бромхексинот HCL API, вклучувајќи ги и неговите фармаколошки својства, синтеза, терапевтски апликации, мерки за контрола на квалитетот и динамика на пазарот, ја истакнува нејзината важност во современата медицина.

Фармаколошки механизам

API на бромхексин HCL ги извршува своите терапевтски ефекти со деполимеризирање на влакна на мукополисахарид во бронхијалните секрети, со што се намалува вискозноста на слузта и ја подобрува експеројцијата. Соединението делува како секретолитички агенс, стимулирајќи го производството на серозна течност во респираторниот тракт, што го олеснува клиренсот на слуз. Студиите покажаа дека бромхексинот HCL API исто така ја подобрува пенетрацијата на антибиотиците во ткивото на белите дробови, што го прави вреден додаток во лекувањето на бактериски респираторни инфекции. Неговото двојно дејство - муколитичка и антимикробна синергија - го поставува како камен -темелник во респираторната терапија.

Синтеза и производство

Синтезата на бромхексин HCL API вклучува мулти-чекор хемиски процес почнувајќи од претходничката соединение вазицин, природен алкалоид добиен од Адатода Васија. Клучните чекори вклучуваат бромина, хидролиза и последователно формирање на сол со хлороводородна киселина за да се постигне конечна форма на хидрохлорид. Производителите се придржуваат до добри производствени практики (GMP) за да обезбедат висока чистота (> 99%) и усогласеност со фармакопејските стандарди (на пр., УСП, ЕП). Напредните аналитички техники, како што се HPLC и NMR, се користат за да се провери структурниот интегритет и конзистентноста на бромхексинот HCL API преку серии на производство.

Терапевтски апликации

Клинички, бромхексин HCL API е индициран за хроничен бронхитис, астма и други опструктивни белодробни заболувања. Неговата ефикасност во детското и геријатриското население е добро документирана, при што дозирањето е прилагодено врз основа на возраста и бубрежната функција. Неодамнешните истражувања, исто така, ги истакнуваат неговите потенцијални антиинфламаторни и антивирусни својства, особено во ублажување на хиперпродукцијата на слуз предизвикана од SARS-COV-2. Формулациите што содржат бромхексин HCL API често се комбинираат со бронходилататори или антихистаминици за решавање на коморбидни респираторни симптоми, што дополнително го проширува неговиот терапевтски обем.

Контрола на квалитетот и регулаторна усогласеност

Глобалната побарувачка за бромхексин HCL API бара строги протоколи за контрола на квалитетот. Анализата на преостаната растворувач, дистрибуцијата на големината на честички и микробните граници се строго следени за да се исполнат регулаторните упатства. Студиите за стабилност под различни услови на температура и влажност обезбедуваат API да ја задржи својата моќ во текот на својот рок на траење. Регулаторните агенции, вклучително и ФДА и ЕМА, мандат сеопфатна документација за безбедносниот профил на бромхексин HCL API, вклучително и генотоксичноста и фармакокинетичките податоци, за да обезбедат одобрување на пазарот.

Динамика на пазарот и идните изгледи

Пазарот за бромхексин HCL API се предвидува да порасне на CAGR од 4,2% од 2023 до 2030 година, управуван од зголемената преваленца на респираторни заболувања и зголемување на генеричкото производство на лекови. Азија-Пацифик доминира во производството на API, при што Индија и Кина се клучни извозници. Иновациите во формулациите со одржливо ослободување и комбинираните терапии се очекува дополнително да ја зголемат побарувачката за бромхексин HCL API. Сепак, предизвиците како што се изворите на суровини и регулативите за животната средина можат да влијаат врз трошоците за производство.