Дифеликефалин - првиот лек одобрен од ФДА за третман на пруритус поврзан со хронична бубрежна болест (ХББ) - инјекција Дифеликефалин

I. Основни информации

Генеричко име: Дифеликефалин

CAS број: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Хемиска структура:

Дозирна форма и спецификации: Инјектирање: 0,065mg/1,3mL (0,05mg/mL)

Индикации: Погоден е за третман на умерен до тежок чешање (ХББ-аП) поврзан со хронична бубрежна болест кај возрасни кои примаат хемодијализа (ХД).

Патент: Сложениот патент истекува во 2027 година.

Категорија за регистрација: Хемиска класа 4

II. Избор на референтна подготовка

Оваа сорта прво беше лансирана во САД, а потоа и во Европската унија и Јапонија

III. Домашни и странски информации за котација

Во моментов, оваа сорта е одобрена за маркетинг во САД, Јапонија, Европа и други места, но со различни спецификации.

IV. Предности на проектот

Одобрувањето на Дифеликефалин е важна пресвртница во клиничкиот третман на пруритус поврзан со хронична бубрежна болест.

Добра усогласеност: на крајот од секој третман на хемодијализа, методот на интравенска администрација на туркање преку венската линија на колото за дијализа може да обезбеди усогласеност со лековите на пациентот, што ќе биде нова, безбедна и ефикасна опција за третман за пациенти со умерени до тешки хронични бубрези. пруритус поврзан со болеста.

Дефинитивна ефикасност: ефикасно намалување на сериозноста и времетраењето на пруритус кај пациенти на хемодијализа со умерен до тежок чешање поврзан со хронична бубрежна болест и подобрување на спиењето, расположението и социјалната функција и другиот квалитет на живот поврзан со пруритус.

Висока безбедност: Злоупотребата и зависноста се главен проблем за сите опиоиди, а дифацилинот главно делува на периферниот КОР и има ограничена пенетрација во централниот нервен систем, што може да го минимизира овој ризик.

Голема големина на пазарот: во моментов, има повеќе од 840.000 пациенти на хемодијализа (МХД) на национално ниво, повеќе од 42% од пациентите имаат умерен до тежок пруритус, а повеќе од 73% од пациентите рекле дека чешањето на кожата влијае на нивниот нормален живот. Големината на пазарот се очекува да достигне 2 милијарди јуани.